德商藥業(yè)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家級高新技術(shù)制藥企業(yè).
工廠年產(chǎn)
2024-09-12近期，一品紅發(fā)布公告稱，其全資子公司廣州一品紅制藥有限公司成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的奧美沙坦酯口崩片《藥品注冊證書》。這一創(chuàng)新產(chǎn)品將為高血壓患者提供新的治療選擇。
奧美沙坦酯作為非肽類血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，通過阻斷血管緊張素Ⅱ與其受體結(jié)合，從而擴張血管、降低血壓。這種藥物能夠選擇性地作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)，減少血管收縮和醛固酮的釋放，進而達(dá)到降壓的目的，其具有降壓效果顯著、耐受性好、保護靶器官等優(yōu)勢，對于患有高血壓合并冠心病、心肌梗死、或者高血壓合并有蛋白尿、腎臟功能不全，以及高血壓合并糖尿病的患者均可使用，且有著不錯的療效。
此次一品紅獲批的口崩片是國內(nèi)首家通過一致性評價的同類產(chǎn)品，而目前原研藥尚未在國內(nèi)上市銷售。
據(jù)統(tǒng)計，2023年抗高血壓藥物市場規(guī)模已達(dá)到242億元。奧美沙坦酯作為非肽類血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，具有降壓效果強大、持久，且一天一次給藥即可維持24小時降壓效果的特點。同時，它還能保護心血管和腎臟，與心血管系統(tǒng)常用藥物聯(lián)用時顧慮較少。
與普通片劑相比，口崩片劑型具有顯著優(yōu)勢：服用方便，能避免肝臟首過效應(yīng)，起效迅速，口感良好且容易吞咽，降低了胃腸道刺激。此前，國內(nèi)獲批上市的奧美沙坦酯主要為普通片劑和膠囊等劑型，而口崩片型的上市將填補這一空白。
據(jù)國家藥審中心官網(wǎng)顯示，包括一品紅在內(nèi)，共有3家企業(yè)的奧美沙坦酯口崩片被受理，但目前處于審批階段的僅吉林省德商藥業(yè)一家。共有2家藥企的奧美沙坦酯片在審批中，包括深圳信立泰藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)，其中浙江華海藥業(yè)以報產(chǎn)申請形式受理。
值得注意的是，2020年1月，奧美沙坦酯片作為降血壓常用藥被入選為國家組織的藥品帶量采購的32個品種之一，多家企業(yè)以低價中標(biāo)。盡管受集采影響銷售額一度下滑，但近年來“以價換量”效應(yīng)顯現(xiàn)，銷售額逐年平穩(wěn)上漲。據(jù)中康開思系統(tǒng)顯示，奧美沙坦酯片在2019年達(dá)到銷售峰值，為6.33億元；或受第二批集采影響，2020年銷售額同比下滑43.4%，僅3.58億元；2021年開始，“以價換量”效應(yīng)顯現(xiàn)，銷售額逐年平穩(wěn)上漲，2023年達(dá)2.77億元，同比上漲1.7%；2024年一季度銷售7千萬元。
隨著國內(nèi)人口老齡化趨勢不斷加劇，高血壓患者的數(shù)量也在不斷增加。據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2022概要》顯示，我國高血壓患者的控制率僅為16.8%。因此，未來我國高血壓藥物市場規(guī)模還將繼續(xù)擴大，預(yù)計到2025年將達(dá)到1420億元以上。
高血壓作為我國乃至全球的大慢性疾病，其患病人數(shù)眾多，且引起的心腦血管并發(fā)癥是導(dǎo)致我國居民死亡的首要原因。因此，長期服藥控制對于高血壓等慢性病的管理至關(guān)重要。可以預(yù)見，抗高血壓用藥市場在未來仍將占據(jù)重要位置。
德商藥業(yè)一直致力于研發(fā)創(chuàng)新，以滿足臨床需求和患者期望。奧美沙坦酯口崩片的即將上市，正是我們對這一承諾的踐行。作為新一代的高血壓治療藥物，憑借其創(chuàng)新口崩片劑型和符合臨床需求的藥物成分，有望為患者帶來更加便捷、高效的治療體驗。我們期待這款新藥能夠為高血壓患者帶來福音，并為抗高血壓用藥市場注入新的活力。
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